负责监督实施医疗器械法定标准和产品分类管理目录；负责对医疗器械生产、经营企业进行审查，核发一类医疗器械注册证；负责一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员备案登记工作； 负责医疗器械研究、生产、流通、使用的监督管理；完成领导交办的其它工作。